GE 、飞利浦产品遭仿冒,全国大排查!

广东上药桑尼克 2019-11-07 16:13:48

      最近,全国部分地区针对进口的超声诊断仪进行了大排查,主要排查GE、飞利浦产品遭假冒和翻新的问题。

     国家质检总局发排查通知


      近日,国家质检总局下发通知――《关于查出多批次进口超声诊断仪涉嫌假冒和翻新情况的警示通报》【质检检函(2016)151号】。该通报指出,陕西、深圳、江苏、北京、上海、广东等地陆续发现部分企业进口的GE、PHILIPS品牌彩色超声诊断仪存在假冒和翻新问题。

 

  质检总局警示通报还列出遭假冒和翻新的品牌产品和黑名单中的供货商、收货人信息,以便各地进行排查。

 

  深圳首次查获涉嫌假冒品牌医疗器械

 

  今年5月底至6月中旬深圳检验检疫局陆续对进口的一批某知名品牌彩色超声诊断系统进行检验并跟踪调查,发现该系统存在多项货证不符、安全项目不合格等情况,涉嫌假冒某全球知名品牌医疗器械。这也是该局首次查获涉嫌假冒品牌医疗器械。

 

  深圳检疫局查获的上述彩色超声诊断系统进口自香港,产地为奥地利。该产品多处不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等相关规定,包括:

 

  一、其机身上标注进口注册证号与企业提供的医疗器械注册证书的注册证号不一致,且机身上标注的进口注册证号经查并不存在;

 

  二、其产品铭牌标签上未见产品使用期限或有效期、代理人等相关信息;

 

  三、产品配件中的凸阵探头编号RAB4-8-D不在注册证附件清单内,属于未经注册的配件。

 

  四、安全标识不合格。

 

  在立即组织专家组赴企业仓库进行进一步调查,并通过联系该品牌生产商之后,深圳检验检疫局确认上述产品并非该品牌生产商制造,涉嫌假冒。

 

  目前,深圳检验检疫局已对该企业立案调查处理。


 




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